COVID-19 IgG IgM
Teste Realy Tech

Kit exame rápido para anticorpos SARS-CoV-2
Registro Anvisa 81178700020

Resultado em 10 minutos

Sensibilidade clínica de 97,5%

Sangue total, soro ou plasma

Não requer equipamento extra

COVID-19 IgG IgM - Realy Tech - Kit aberto - sensibilidade clínica de 97,5%
COVID-19 IgG IgM - Modo de Uso

O Grupo MasterInt em parceria com a AdvancedMED e a Hangzhou Realy Tech, uma das mais importantes indústrias de diagnóstico In-Vitro do mundo, traz ao Brasil o teste rápido de COVID-19 IgG IgM, registrado sob o nome REALY TECH TEST 2019-n COV IgG/IgM, com sensibilidade clínica de 97,5% e resultado em 10 minutos.

O kit de teste de imunocromatografia rápida realiza a triagem preliminar do COVID-19 em menos tempo e custo, detectando anticorpos IgG e IgM para COVID-19. Enquanto a detecção de anticorpos COVID-19 IgM tende indicar uma resposta imune recente ao COVID-19, as detecções de anticorpos COVID-19 IgG indica uma fase posterior dela.

O teste é um combinado desses anticorpos e pode fornecer informações sobre o estágio da infecção, desde casos assintomáticos até a fase de convalescência, sendo adequado para obtenção de resultado ágil.

A validação do kit exame rápido da Realy Tech foi realizada em variadas instâncias, demonstrando sensibilidade clínica de 97,5%. A qualidade técnica do produto somada às boas práticas de produção da Realy Tech, certificadas pela TÜV SÜD com ISO 13485, permitem que o produto seja importado em vários países, como Itália, Alemanha, Chile, Austrália, Índia, dentre outros.

Abrangência global

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da população global
Teste Rápido Covid-19 IgG IgM Realy Tech - MasterInt é representante comercial exclusivo no Brasil - sensibilidade clínica de 97,5%
Países que Utilizam REALY TECH TEST 2019-n COV IgG/IgM Placeholder
Países que Utilizam REALY TECH TEST 2019-n COV IgG/IgM

Atualizado em: 05/05/2020


O kit

Composição
  • Dispositivo COVID-19 IgG IgM
  • Diluente de ensaio
  • Instrução de uso
  • Tubo capilar 10 µl
Conteúdo
  • Caixa com 25 kits exame rápido
  • Validade: 6 meses
  • Armazenamento: 4-30°C, evitando luz e mantendo em locais secos

O Kit vem completo para o teste e não requer equipamento adicional

Acessórios do kit COVID-19 IgG IgM Realy Tech com sensibilidade clínica de 97,5%
Medidas das caixas Teste Rápido de Corona Vírus da Realy Tech

Armazenagem

Dimensões: 50 × 40 × 38 cm

Peso: 13 kg

Quantidade: 40 caixas pequenas com 25 testes cada = 1.000 testes por caixa

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  • Certificações: CE, SGS ISO 9001, Anvisa
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  • Testes AB, IgC e IgM
  • ELISA monoespecífico imunoensaio enzimático com um único antígeno) proporciona material in vitro quantitativo para detecção de anticorpos.
  • O perfil de ELISA proporciona um material in vitro semiquantitativo para detecção de diferentes anticorpos em uma única microplaca
  • A fase sólida do Pool ELISA é coberta com uma composição de antígenos para detecção semiquantitativa de anticorpos
  • Especificidade deve ser investigada em sequência através de material monoespecífico
  • Certificações: CE, SGS ISO 9001, Anvisa
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  • Certificações CE, SGS ISO 9001, Anvisa
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  • Com Elástico Ear loop e Clip Nasal
  • BEF: 95%
  • Fabricante auditado
  • Unidade de Venda: 10.000 máscaras
  • Certificações CE, SGS ISO 9001, Anvisa
Máscara N95

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  • Capaz de filtrar partículas aerossóis e sólidas
  • Com Elástico Ear loop e Clip Nasal
  • BEF: 95%
  • Fabricante auditado
  • Unidade de Venda: 10.000 máscaras
  • Certificações CE, SGS ISO 9001, Anvisa
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  • Certificações: CE, SGS ISO 9001, Anvisa

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  • Comprimento da Agulha: 25 e 30 mm
  • Dispositivo de Segurança
  • Certificações: CE, SGS ISO 9001, Anvisa, Inmetro
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  • Diâmetro externo da agulha: 31g/0,25mm ou 31g/0,30mm
  • Comprimento da Agulha: 6 e 8 mm
  • 1 unidade por blister
  • 10 peças por pack
  • Certificações: CE, SGS ISO 9001, Anvisa, Inmetro
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Perguntas frequentes

O documento enfoca nos Testes para Covid-19.

Esse termo vem sendo usado para os testes imunocromatográficos. No caso dos testes rápidos para o coronavírus, são dispositivos de uso profissional, manuais, de fácil execução, que não necessitam de outros equipamentos de apoio (como os que são usados em laboratórios) e que conseguem dar resultados entre 10 e 30 minutos. O teste da Realy Tech apresenta resultados em 10 minutos.

Esse teste está indicado para pessoas sem sintomas, que tenham tido uma infecção confirmada ou suspeita por COVID-19 há mais de 14 dias.

A imunocromatografia para anticorpos (IgM e IgG) é indicada para exames a partir de 10 dias após o início dos sintomas.

Sim. Há uma possibilidade de falso negativo nos dias iniciais de infecção, correspondente ao tempo em que o organismo leva para identificar o patógeno e desenvolver os primeiros anticorpos. De modo geral, o período pode durar de 4 a 10 dias, sendo aconselhável que o teste seja feito 7 dias após o início dos sintomas e/ou contágio. Dependendo do quadro clínico do paciente, recomenda-se que o teste seja repetido de 1 a 3 dias depois. A sensibilidade clínica é de 97,5%.

Sim. No entanto, deve-se respeitar a mesma janela de tempo entre o início da infecção e a produção de anticorpos. A sensibilidade clínica é de 97,5%.

O sangue é o todo, composto de células vermelhas, brancas e líquido. Plasma é formado pelas células brancas e líquido. O soro é apenas o líquido.

Todos os materiais usados no teste devem ser considerados como amostra biológica contaminada. Assim, devem ser manuseados e descartados como material infectante.

Não. Os testes possuem indicações específicas, o médico solicitante deve indicar o mais adequado para cada caso.

O teste pode ser realizado em gestantes. Não há nenhum tipo de alteração, a não ser que haja alteração de curva vermelha da paciente como anemia.

Não existe idade mínima para realizar o teste. No entanto, pode haver alteração no valor preditivo positivo e negativo, porém sem relatos até o momento. Em recém-nascidos é recomendado realizar a coleta de sangue no calcanhar.

Não. A caixa do produto deverá ser comercializada em sua integralidade, visto que apresenta apenas 1 diluente para ser aplicado nos 25 testes presentes.

Essa decisão deve ser tomada de acordo com o quadro clínico do paciente. Caso o resultado seja positivo, o paciente deve ser isolado. Se ele apresentar sintomas leves ou estiver assintomático, o isolamento deve ser feito em casa. Caso o quadro seja mais grave, o paciente deverá ser encaminhado a um hospital para orientação e acompanhamento médicos. Deve-se informar às pessoas que estiveram com o paciente a necessidade de ficarem em quarentena e observação por 14 dias.

É indicado o uso de lanceta estéril para punção capilar ou agulha estéril para coleta intravenosa. Deve-se limpar a região antes de realizar a punção e, caso seja no dedo, evitar apertar. Caso não saia sangue suficiente, fazer outro furo. Os locais mais indicados para punção capilar são: as laterais das polpas dos dedos, lóbulo da orelha e calcanhar (no caso de bebês, por exemplo). O Kit COVID-19 IgG IgM Realy Tech no Brasil não inclui a lanceta.

Encomenda por contrato de importação. A quantidade mínima de testes é de 10 mil unidades.

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